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食品安全快速檢測實驗室建設規范

1 范圍
本標準規定了食品安全快速(su)檢測實驗室基(ji)礎建設、組(zu)織結構(gou)與人員、儀器設備(bei)和設施、檢測質量控制(zhi)、規章(zhang)制(zhi)度的一(yi)般要(yao)求。
本標準適用于食品安全快速檢測實驗室的(de)建設。
2 規范性引用文件
下列文(wen)件(jian)(jian)中(zhong)的(de)內(nei)容通過(guo)文(wen)中(zhong)的(de)規范性引用(yong)而構成本(ben)文(wen)件(jian)(jian)的(de)條款(kuan)。其中(zhong),注日期(qi)的(de)引用(yong)文(wen)件(jian)(jian),僅該日期(qi)對應的(de)版(ban)本(ben)適用(yong)于本(ben)文(wen)件(jian)(jian);不(bu)注日期(qi)的(de)引用(yong)文(wen)件(jian)(jian),其最新版(ban)本(ben)適用(yong)于本(ben)文(wen)件(jian)(jian)。
GB 50011 建筑抗震(zhen)設計規范
GB 50016 建筑設計防火規范
GB 50189 公共建筑節能設計標(biao)準
GB 50352 民(min)用建筑設計統一標(biao)準
食品安全快速檢測產品評(ping)價技術(shu)規范
3 術語和定義
下列術語和定義適用(yong)于本標準。
3.1
食品安全快速檢測
食(shi)品(pin)安(an)全快速檢(jian)(jian)(jian)測指食(shi)品(pin)安(an)全各檢(jian)(jian)(jian)測主(zhu)體利用快速檢(jian)(jian)(jian)測設施設備,按照市場(chang)監(jian)管總(zong)局或國務(wu)院(yuan)其他有關部門規定的快檢(jian)(jian)(jian)方法,對(dui)食(shi)品(pin)(包括(kuo)食(shi)用農產品(pin))中某種特定物質或指標(biao)進(jin)行(xing)定性定量檢(jian)(jian)(jian)測,并在較短(duan)時間內顯示(shi)檢(jian)(jian)(jian)測結果的行(xing)為。
3.2
食品(pin)安(an)全快速檢測實驗室
開展食品安全快速檢測的獨立(li)場所(suo)。
4 實(shi)驗室(shi)基礎建設(she)要(yao)求
4.1 選址要求
4.1.1 實驗室應選(xuan)擇(ze)在清潔(jie)安靜(jing)、光線充足、通(tong)風良好的場所。
4.1.2 實驗(yan)室應遠離(li)生活區,要與生產經營場(chang)所有(you)一定的距(ju)離(li)。
4.1.3 周圍(wei)沒有震動(dong)、噪音、粉(fen)塵、磁物(wu)等不良因素影響。
4.2 建設原則
應遵守(shou)國(guo)家(jia)有關(guan)工程建設(she)的法規和標準。
4.2.1 實驗室建設(she)結構設(she)計、抗(kang)震(zhen)、防火(huo)等應符合(he)GB 50011、GB 50352、GB 50016的相(xiang)關規(gui)定。
4.2.2 實驗(yan)室節能、節水應(ying)符合(he)GB 50189的相關規定(ding)。
4.2.3 實驗(yan)廢液(ye)、廢渣(zha)、廢氣的排放(fang)應符合(he)環(huan)保的相關規定。
4.3 建設要求
4.3.1 實驗室面(mian)積以滿足檢測工作需要(yao)為宜(yi),通常不小于20 m2。
4.3.2實(shi)驗臺(tai)、柜(ju)應滿足化學實(shi)驗要求(qiu),防水、防銹(xiu)、耐(nai)高溫、耐(nai)腐蝕。
4.3.3 供水(shui)布局應(ying)滿足檢驗需(xu)要,排(pai)水(shui)系統的(de)設計和建造應(ying)保證(zheng)排(pai)水(shui)暢(chang)通、便于清潔維護(hu)。水(shui)池應(ying)包含(han)洗眼裝(zhuang)置。
4.3.4供電(dian)(dian)應滿足實驗室的(de)用電(dian)(dian)負荷。照明設施(shi)應防(fang)爆、明亮,電(dian)(dian)源(yuan)插座應足夠并離(li)水源(yuan)有安(an)全距離(li),布(bu)局合理,能(neng)滿足檢驗需(xu)求。
4.3.5若使用揮發性(xing)的(de)有(you)機試劑,需配備通(tong)風(feng)系統。通(tong)風(feng)系統應具有(you)調節流(liu)(liu)速和流(liu)(liu)量的(de)功能,系統應不(bu)漏氣、耐壓、耐溫、耐腐蝕(shi),確保氣體排(pai)放符(fu)合國家大氣污染物排(pai)放的(de)相(xiang)關規定。
4.3.6頂棚、墻面、隔斷應使用無(wu)毒、無(wu)味、防霉、不易(yi)脫落的材料建造(zao),應簡(jian)潔光潔。地面可鋪(pu)貼瓷磚(zhuan)或地膠,易(yi)于清潔和排污。
4.3.7 需(xu)配備空調、除濕機(ji)等,并確保環境(jing)條件(jian)滿足(zu)檢測方法要(yao)求(qiu)。一般(ban)要(yao)求(qiu):溫度(du):10 ℃ ~ 40 ℃,相對濕度(du):10% ~ 80%。
4.4 功能分區
實(shi)驗室應合理劃分出相對獨立的區域(yu),以便(bian)于實(shi)現總體功(gong)能,達到(dao)安全、合理、科學、方便(bian)的要求。布局圖(tu)(tu)參見(jian)附錄A中圖(tu)(tu)A.1 。
4.4.1 公示區:采(cai)取公示欄、 LED 、電(dian)視屏等形式進行食品安全(quan)宣傳、快檢結果公布。
4.4.2 辦公(gong)區:包(bao)括樣(yang)品的接收(shou)、存(cun)儲、結果審核、上報等。
4.4.3 實驗區:包括待檢(jian)樣品的制備如粉碎、勻漿、樣品的前處理、上機檢(jian)測等。
5 組織機構與人員
5.1 實驗室應明確工作人員的崗位職(zhi)(zhi)責(ze)、任職(zhi)(zhi)要求(qiu)。確保人員熟(shu)悉相關法(fa)律法(fa)規、技(ji)術標準,掌握快檢操作規范(fan)、質量管理等知識和技(ji)能。
5.2 實驗(yan)室應配(pei)備專(zhuan)職檢測員和審核人(ren),可同時配(pei)備兼職檢測員。
5.2.1 審核人(ren):應具有專科(ke)以上(shang)學(xue)歷(li),具備食品檢測經歷(li)。負責實驗室運行、管(guan)理、結(jie)果(guo)審核等。
5.2.2 專職檢測(ce)員(yuan):應(ying)具(ju)有(you)專科以上學(xue)歷(li),經(jing)相關(guan)技術(shu)培訓(xun),考核合格后上崗(gang)。
5.2.3 兼(jian)職檢測員:應具有高中以上(shang)學歷,經相關技術培訓,考核合(he)格后上(shang)崗。
5.3 制定(ding)人員培(pei)訓(xun)計劃,不斷提(ti)高檢(jian)測人員能(neng)力。
5.4 建立(li)人(ren)員檔案,內容包括:工(gong)作簡歷、培訓(xun)記錄、考核成績、培訓(xun)證書等(deng)。
6 儀器設備
6.1 儀器設(she)備配(pei)置
6.1.1 應(ying)配備與(yu)檢測(ce)能力相適應(ying)的檢測(ce)儀器設備。具體(ti)配置參見附錄B中表B.1。
6.1.2 同時配備滿足工作需要的其他基礎設(she)施。基礎設(she)施參見附錄B中表B.2。
6.2 設備(bei)使用(yong)和維護
6.2.1 儀(yi)器(qi)設備(bei)應定(ding)期開(kai)展檢定(ding)或(huo)核查(cha),確認其(qi)滿足檢測要求。
6.2.2 重要(yao)儀(yi)器設備應有操作規程(使用(yong)說明)、運行記(ji)錄、養護(hu)記(ji)錄,并(bing)建立(li)儀(yi)器檔案。
7 檢測工作要求
7.1 所承擔檢測項目的(de)有關標準、技術規范必須齊全(quan),設專人(ren)管理(li)。
7.2應制定(ding)檢測工作流程(cheng),包括接收任(ren)務、樣品采集、樣品登(deng)記(ji)、樣品預處理、樣品檢測、結(jie)果上報
和資料存(cun)檔等全過(guo)程。檢測工作(zuo)流程參見附錄(lu) C 中圖 C.1。
7.3 應進行質(zhi)(zhi)量控(kong)制,確保檢驗結(jie)果的有效(xiao)性。可(ke)采用空(kong)白(bai)樣品、質(zhi)(zhi)控(kong)樣或加標樣對(dui)檢測過程加以控(kong)制。
7.4 食品快(kuai)速(su)檢測(ce)產(chan)(chan)(chan)品使用前需依據食品快(kuai)速(su)檢測(ce)產(chan)(chan)(chan)品評價(jia)相關標準進行測(ce)試評價(jia),產(chan)(chan)(chan)品性能符合要求(qiu),方(fang)可(ke)用于檢測(ce)。
7.5 食(shi)品(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)應當(dang)嚴格按照食(shi)品(pin)快(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)方法(fa)或快(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)產(chan)品(pin)說明書要(yao)求規范(fan)操作,詳細記錄樣品(pin)編號、類別、名稱、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)項目、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)日(ri)期、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)人員、快(kuai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)產(chan)品(pin)信息、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結果(guo)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結論(lun)。
7.6 通(tong)過快檢(jian)儀器生成的檢(jian)測結果,應作為(wei)原始記錄存(cun)檔(dang)。對無(wu)法作為(wei)原始記錄長(chang)期保存(cun)的檢(jian)測結果,應通(tong)過拍照等電子化方式(shi)存(cun)檔(dang)。
7.7 檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果按統一格式(shi)形成檢(jian)驗(yan)報告或(huo)證書。檢(jian)驗(yan)報告或(huo)證書應包括:樣(yang)(yang)品名稱(cheng)、銷售者(zhe)(被抽樣(yang)(yang)單(dan)位或(huo)攤位信(xin)息(xi))、檢(jian)測(ce)(ce)項目(注明俗(su)稱(cheng))、檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果、檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)論、采樣(yang)(yang)時間(jian)、檢(jian)測(ce)(ce)時間(jian)、檢(jian)測(ce)(ce)方(fang)法等信(xin)息(xi)。快檢(jian)結(jie)果應及(ji)時反饋給送樣(yang)(yang)者(zhe)或(huo)組(zu)織(zhi)(zhi)者(zhe),是(shi)否公布由組(zu)織(zhi)(zhi)方(fang)確定。
7.8 原始記錄、檢(jian)驗報告及(ji)相關資(zi)料,應統一歸檔保(bao)存(cun),保(bao)存(cun)期為兩年。
8 規章制度
應制(zhi)定相應的管理制(zhi)度與(yu)工作制(zhi)度。
8.1 管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)制度包括:樣(yang)品(pin)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、試劑(ji)及(ji)檢測用品(pin)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、儀器設備管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、原始記錄管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、實驗(yan)室安全(quan)及(ji)衛生管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)。
8.2 工作制度包(bao)括:樣(yang)品(pin)抽(chou)樣(yang)、樣(yang)品(pin)檢驗(yan)及復驗(yan)、保(bao)密、人(ren)員培訓與考核等(deng)。
9 其他要求
9.1 安全與防護
實(shi)驗室(shi)應配備個人(ren)防護用品。
實(shi)驗室應注意防(fang)火、防(fang)爆。
對(dui)于(yu)使(shi)用劇毒及危險化學品(pin)的實驗室(shi),應采用危險品(pin)儲(chu)存柜,并設置出(chu)入口控制裝(zhuang)置或視頻控制裝(zhuang)置。
9.2 廢棄物處理
廢(fei)棄(qi)物(wu)處理(li)原則(ze):應將(jiang)廢(fei)棄(qi)物(wu)的(de)風險、對人體的(de)危害和環(huan)境影響減至最小。
9.2.1 固體、液體廢棄物(wu)(wu)應分(fen)類收集、存(cun)放和集中(zhong)處理,確保不擴大污(wu)染,避免(mian)交叉污(wu)染。存(cun)放廢棄物(wu)(wu)的容(rong)器(qi)應加貼廢棄物(wu)(wu)標(biao)簽,明確廢棄物(wu)(wu)成(cheng)分(fen)、組(zu)成(cheng)、危害性等信(xin)息。
9.2.2 實驗(yan)室廢(fei)水排放應(ying)符(fu)合環保規定。
9.2.3 實驗(yan)室應有(you)專人協調(diao)和負責處(chu)理廢棄(qi)物,確(que)保廢棄(qi)物妥善處(chu)理。
附錄A
(資料性附錄)
實驗室(shi)功能分(fen)區參(can)考示意圖
快速檢測實驗室功能(neng)分(fen)區參(can)考示意圖見(jian)圖A.1。
A.1 快速檢測實驗室功能分區參考示(shi)意圖

附錄B
(資料性附錄)
設備、設施基本配置表
快檢設施、設備基本配置參見表B.1、B.2。
表B.1 儀器設備配置表
序號(hao) | 設施設備名稱 | 規格及技術參數要求 | 數量(liang) |
1 | 低溫(wen)冷凍(dong)冷藏(zang)冰箱 | 不小(xiao)于(yu)100L | 1臺(tai) |
2 | 展示(shi)柜 | 1臺 | |
3 | 恒溫水浴鍋 | 恒溫水浴用 | 1臺(tai) |
4 | 離心機 | 1臺 | |
5 | 旋渦(wo)震(zhen)蕩器 | 1臺 | |
6 | 氮氣(qi)吹干(gan)(gan)儀或(huo)空氣(qi)吹干(gan)(gan)儀 | 溫度控制≥60℃ | 1臺 |
7 | 恒溫生化培養(yang)箱(xiang) | 1臺 | |
8 | 樣品粉碎機 | 1臺 | |
9 | 樣品濃縮儀 | 可同時處理10個以上(shang)樣品 | 1臺 |
10 | 電子天平 | 精度(du)0.01 g以上 | 1臺 |
11 | 多量程移(yi)液槍 | 20 μL~200 μl,100 μL-1000 μL ,1 mL~5 mL | 1套 |
12 | 紫外可見分光(guang)光(guang)度計(ji) | 1臺 | |
13 | 農殘檢(jian)測(ce)儀(或多功能一體機) | 8通(tong)道以上(shang) | 1臺 |
14 | 拉曼(man)光(guang)譜儀 | 1臺 | |
15 | 酶(mei)標儀 | 1臺 | |
16 | 讀卡儀 | 適(shi)用(yong)于膠(jiao)體金(jin)、熒光免疫層析條 | 1臺 |
17 | X熒光光譜儀 | 適(shi)用于糧(liang)食、蔬(shu)菜中(zhong)重(zhong)金屬檢測(ce) | 1臺 |
表B.2 基礎設施配置表(續)
序號 | 設施設備名稱 | 規(gui)格及技術參(can)數要求 | 數量 |
1 | 防腐(fu)蝕實(shi)驗臺、柜 | 1組 | |
2 | 實驗水槽及洗(xi)手臺 | 配(pei)備緊急噴淋洗眼(yan)器 | 1組 |
3 | 通風櫥或萬向抽氣罩 | 1組(zu) | |
4 | 電(dian)腦(nao) | 需(xu)連接通訊網絡(luo) | 1臺(tai) |
5 | 打(da)印機 | 1臺(tai) | |
6 | 標簽機 | 1臺 | |
7 | 結果顯示屏 | 1個(ge) | |
8 | 垃(la)圾桶(tong)、清潔用具 | 2~3個 | |
9 | 文(wen)件柜 | 1~2個 | |
10 | 樣品架 | 1~2個 |
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